近年來，醫(yī)療器械零件呈動態(tài)增長趨勢，醫(yī)療器械制造商們也在持續(xù)尋覓更佳的車削中心及刀具以提升其競爭優(yōu)勢，這也成為刀具業(yè)增長的一大重要的渠道。伊斯卡正是看到了這個巨大的發(fā)展前景，投入了大量的人力和物力，來研發(fā)醫(yī)療器械加工專用刀具。伊斯卡在總部成立了專門的醫(yī)療器械研發(fā)部門，有7名專業(yè)的工程師從事方案的設(shè)計，他們有著豐富的經(jīng)驗，從事醫(yī)療器械加工刀具的研究都超過了12年。目前，用于醫(yī)療器械行業(yè)的刀具在伊斯卡刀具產(chǎn)品中的比重約為6%～7%，預(yù)計在未來2～3年，這個比重將會上升到10%～12%。

    難加工的鈦合金材料

90%的醫(yī)療器械植入部件由Ti6Al4V鈦合金制成，源于輕質(zhì)、高強度及高的生物相容性，鈦合金6AL-4V成為醫(yī)用植入器械的最常用的材料。鈦合金Ti6Al4V通常用于髖關(guān)節(jié)、骨螺釘、膝關(guān)節(jié)、接骨板、種植牙、脊椎連接元件的制作。

    鈦合金具有加工硬化的特性。加工過程剪切角大，產(chǎn)生的切屑薄，并在刀具上形成相對小的接觸區(qū)域。另外，加工過程中高的切削力，結(jié)合切屑流動時的摩擦力，將綜合導(dǎo)致刀具局部切削熱過高。而鈦合金熱傳導(dǎo)性差，令切削熱不能很快地傳導(dǎo)出去。于是，大量的切削熱集中于切削刃及刀具表面。高的切削力，切削熱會綜合引起月牙洼的產(chǎn)生，并引起刀具的快速失效。

    相對低的彈性模量，使得鈦合金相對于鋼彈性更佳。因此，應(yīng)避免切削力過大，以保障工件的反彈小。薄壁件在刀具壓力下有變形的趨勢，引起震顫、摩擦甚至公差問題。解決問題的關(guān)鍵是保證整個系統(tǒng)的剛性，采用鋒利切削刃、正確的幾何形體的刀具是非常必要的。另外，鈦合金具有在高溫下與切削刀具發(fā)生化學(xué)反應(yīng)合金化的趨勢，其切屑有焊接到刀具表面的趨勢。

    可靠緊湊的機床夾具

    醫(yī)療器械加工設(shè)備需要能加工難加工材料（如鈦合金或不銹鋼）制成的、精度要求高的小而復(fù)雜的零件，像加工骨頭及關(guān)節(jié)的替代件就相當(dāng)復(fù)雜。由于被加工材料的切削性能差，毛坯通常為棒料——這意味著大量金屬需要被去除。因此，一部分零件被鑄造成為接近成品的形狀，但這也增加了麻煩——需要制造復(fù)雜而昂貴的夾具。增加加工復(fù)雜性的另一因素是公差范圍窄。

    醫(yī)療器械零部件工件材料、加工精度、表面光潔度等要求高，這就要求加工系統(tǒng)可靠性高。從而，也就對機床、夾具、刀具、CAM軟件等提出了極高的要求。工件通常在瑞士自動車床、多主軸機床和回轉(zhuǎn)工作臺等先進的醫(yī)療器械加工設(shè)備上加工。這些機床的特點大都是尺寸非常小、結(jié)構(gòu)非常緊湊。

    醫(yī)療器械零部件加工的特點及其要求，無疑推動了加工技術(shù)以及解決方案的發(fā)展，以提高中小企業(yè)加工醫(yī)用器械的競爭力及生產(chǎn)效率。

   穩(wěn)定高效的刀具

    一般來說，醫(yī)療器械行業(yè)與其他機械加工行業(yè)有三點不同：

   第一，對機床的要求比較高，像瑞士自動車床、多主軸機床和回轉(zhuǎn)工作臺等先進的醫(yī)療器械加工設(shè)備，與通常的加工中心及車床完全不同，他們的尺寸非常小、結(jié)構(gòu)非常緊湊。為順應(yīng)這樣的要求，刀具的結(jié)構(gòu)也需要有特殊的設(shè)計，要求刀具的尺寸也要很小，同時還要保證刀具的剛性。像伊斯卡SWISSCUT系列專門針對凸輪式機床，減少了加工區(qū)域狹小易產(chǎn)生干涉的問題，可以很方便地從刀桿的兩側(cè)更換刀片，高精度的刀片和牢固的刀座設(shè)計保證了高的重復(fù)定位精度。MINCUT是伊斯卡最新研發(fā)的刀具，既可用于車削，也可用于銑削，小規(guī)格刀具卻具有高剛性，可應(yīng)用于多主軸機床或者是加工中心上。

    第二點是，對加工效率要求高，對于醫(yī)療器械而言，最看重的就是加工效率，也就是加工節(jié)拍，要求在最短的時間內(nèi)，能夠更換刀片。伊斯卡的MULTI-MASTER變形金剛可換刀頭系列，只需要幾秒鐘就可換上不同的銑刀頭?？鞊Q刀頭的理念，對加工節(jié)拍具有很好的保證。此外，要求刀具的壽命要盡可能的穩(wěn)定、盡可能的長。應(yīng)盡可能采用高品質(zhì)的刀具，兼具涂層、刃口、斷屑槽型、刀具結(jié)構(gòu)形式的整體配合的。這樣，才能保證機床24小時運轉(zhuǎn)，才能以非常高的生產(chǎn)效率與市場上其他的競爭對手進行競爭，從而取得競爭優(yōu)勢。

    第三，從工件本身來說，與其他機械零部件有著很大的區(qū)別。植入人體的醫(yī)療器械首先要求表面光潔度非常好，精度非常高，不能有任何偏差，這就需要刀具從刀片結(jié)構(gòu)的設(shè)計到刀片涂層的設(shè)計都要滿足很高的加工要求。此外，還包括刀片的重復(fù)定位精度，在保證效率提高的同時不能忽視高質(zhì)量的要求。